2018中医中药必将爆发!任何质疑都无法阻挡!

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楼主 2019-05-13 03:55:22
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2017年11月29日自然(Nature)网站上发布一篇题为“China to roll back regulations for traditional medicine despite safety concerns”的在线文章。



其中文章第二段From early next year, traditional Chinese medicines may no longer be required to pass safety and efficacy trials in humans in China. Draft regulations announced in October by the China Food and Drug Administration (CFDA) mean traditional medicines can skip such costly and time-consuming trials as long as manufacturers prepare ingredients using essentially the same method as in classic Chinese formulations. The State Administration of Traditional Chinese Medicine and the CFDA will compose a list of the approved methods.”


翻译大意:从明年年初开始,传统中药可能不再被要求通过人体安全性和有效性临床试验(就是在人群中试验)。中国食品药品监督管理局(CFDA)10月份发布的一份条例草案意味着,只要制造商使用与中国传统方剂基本上相同的组方和制备方法,传统药物可以跳过昂贵和耗时的临床试验试验。国家中医药管理局和国家食品药品监督管理局将组织共同拟定这份传统中药清单。


文章中指的文件具体是2017年10月09日总局办公厅公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及申报资料要求(征求意见稿)意见


这是中医中药被西方医学(西医)黑得最惨的一次,有篇文章内容还很嗨,死命攻击中医中药,除了在他们眼里中医中药没有一点好处外,没有其他的新鲜内容。


中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)


第三条  实施简化注册审批的经典名方制剂应当符合以下条件:

(一)处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”“有毒”及现代毒理学证明有毒性的药味;

(二)处方中药味均有国家药品标准;

(三)制备方法与古代医籍记载基本一致;

(四)剂型应当与古代医籍记载一致;

(五)给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医籍记载相当;

(六)功能主治应当采用中医术语表述,与古代医籍记载一致;

(七)适用范围不包括急症、危重症、传染病,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。


《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及相关申报资料要求(征求意见稿)起草说明


经研究,食品药品监管总局药化注册司现采用“标准煎液”的表述,主要基于以下两点考虑:一是“标准煎液”中的“标准”,指制剂质量的“基准”,是作为衡量是否与中医临床所使用的药用物质一致的标准参照;二是“标准煎液”中的“煎液”,形象地还原了经典名方临床用药方式,以此强调与中医临床传统用药方式的一致。


经典名方制剂仅限于使用范围很广的经典方剂,同时要求无毒或低毒,且使用人群不包括急症、危重症、传染病,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群,(且仅作为处方药使用)。且经典名方制剂的表现形式“标准煎液”要求很高,对其药材出处、炮制、制法都有非常标准的流程和基准。应该说,经典名方制剂将推动更多基层老百姓获得更多的治疗选择和治疗药品,尤其是中医诊所备案制放开之后。


中医中药经过几千年的发展,其独特的中医哲学和广博的中药材文化,已被历史证明这不是巫术,而是实实在在的医疗技术和医疗体系。所以,2017年我们发现有很多利于中医药的政策出台。


11月15日,《中医诊所备案管理暂行办法》公布。(本方法自2017年12月1日起施行。)


11月24日,《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》公布。(本方法自2017年12月20日起施行。)


11月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。(本通告自发布之日起执行。)


2017年下半年发布的利好政策,必将繁荣中医中药的发展。我个人认为:好医、好药、好文化,这才是中医中药发展的根本。中医认为:急则治其标,缓则治其本。


2018年,将会有更多的新中医诊所开办,将会有更多的人拿到确有专长资格证书,也将会有更多的资本进入中医中药。在这里,我提一个想法:我们应该从中医中药的本源出发,用好医好药去满足基层人民群众的治疗需求,这才是中医治病救人的立身之本!


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