紧急通知!@三台家长,这款儿科“神药”不要再随便给小孩用了!

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楼主 2018-11-06 22:57:49
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@所有三台家长,

你家孩子吃过“匹多莫德”吗?

此前这款备受关注的“神药”有了最新进展

3月9日,国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号)》。在说明书中,增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。


一年狂卖40亿,曾被强烈质疑


2018年1月,时任北京和睦家医院冀连梅药师,撰文《一年狂卖40多亿的匹多莫德,请放过中国儿童》。质疑临床疗效和安全性均不明确,并指出其存在滥用现象。


她发现这个药是儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿,从这三个科室看完病出来的孩子,几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影,流水线一般:预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……每盒的单价从几十到上百元不等,而且一开就是一个月的量,一吃就是三个月的疗程。



据冀药师在网上检索到的数据显示,匹多莫德在我国销量非常好,2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿,在零售药店的销售额是4.27亿,再加上在其他非等级医院的销售额,“我猜总额会达到40亿!而这其中,绝大多数由儿童患者买单。”她在文章中说。


但这位备受儿科医生青睐的神药,它的治疗范围及人群却一直受到专家的争议,甚至有这样的声音——一年狂卖40亿的匹多莫德,请放过中国儿童!


新修订:3岁以下儿童禁用


总局表示:为进一步保障公众用药安全,决定对匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒)说明书进行修订。


在公布的“匹多莫德制剂说明书模板”中,总局将其适应症定位:用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。其中,“辅助治疗”的字眼颇为醒目。


并在“禁忌”中增加:3岁以下儿童禁用。同时,用法用量规定:3岁及以上儿童及青少年:每次0.4g,每日两次,不超过60天。(详见文末)


结合全国第六次人口普查数据分析,0-3岁儿童数量为6000万左右。


同时,不良反应也增多了。上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应:消化系统损害:偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等,罕见肝脏氨基转移酶升高等;皮肤及其附件损害:偶见可致皮肤过敏(包括皮疹和瘙痒)、皮肤潮红等;严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡;神经系统损害:偶见头晕、头痛、眩晕等;其他:偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等。


公告中,总局表示:所有匹多莫德制剂生产企业,要按照说明书模提出修订说明书的补充申请于2018年4月30日前报省级食品药品监管部门备案。并在6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。


这样用药才安全!

1.孩子不是你的缩小版,儿童要用儿童药


宝宝生病不可马马虎虎地就选择成人用药,而是要用心选择儿童专用药。


2.中西结合治疗真的要谨慎


药物之间容易发生物理或化学反应而形成配位化合物,所以联合用药可能会使药效减弱,使不良反应的几率大大增加。

例如,在宝宝生病时,医生如果开具了抗菌素药物,那么吃药这段时间,最好先就不要服用钙片。另外,除了药物之间控制联合,药物与食物之间也不宜联合,如某些药物与乳制品相结合后会导致药效降低,因此牛奶与药物不建议一同食用。


此外,在给小朋友服用药物时,如果与葡萄柚汁一起服下的话,那么葡萄柚汁会使药物的剂量在原定的基础上增多。因此,父母应尽量避免此做法,以免对宝宝造成危害。


3.用法用量要精准  


小朋友用药的时间、频率、次数、用量等,家长应做好合理的安排。如果超过合适的用量,容易引发中毒的现象;相反,若用量不足,则达不到药效。


计算儿童的用药剂量一般有年龄、体重、体表面积三种方法。按年龄计算(及不同年龄儿童用药占成人用药的比重)相对简单:1个月为1/14、6个月为1/17、1岁为1/5、2岁为1/4、4岁为1/3、6岁为2/5、9岁为1/2、14岁为2/3(肥胖或瘦弱患儿除外)。还有一点,一岁之前的宝宝最好服用药水,这样不仅可以很好的掌控药量,而且宝宝也容易接受。在联合用药的情况下,若几类药物具有共同的成分或作用,剂量应相对减少。


4.用药方法须得当


虽说婴幼儿药物对宝宝肠胃等的危害已经大大减少,但分清餐前还是餐后还应格外注意,这样不仅可以提高药效,还能最大限度的减少对宝宝的伤害。


此外,大多数小孩儿因为苦涩等原因不喜欢服用药物,这时爸爸妈妈不应该采取强硬的态度或行动,如捏着鼻子掰着嘴强灌等逼迫小孩儿吃药,这样在挣扎或哭闹时服药容易呛到小孩儿的气管而发生危险。


对大孩子来说,可以通过讲道理或物质奖励的方法让其主动吃药;对年龄较小的小朋友来说,可以将药物研碎(肠溶片、控释片、薄膜衣片除外),然后将其混合在容易消化的食物中,让宝宝连同药物一起服下。


5.营养药不可滥用  


除上述四种用药须知外,还应注意不可让宝宝乱服营养药。宝宝成长所需的营养主要是维生素和微量元素,如果宝宝饮食正常,这些营养大可以在日常的饮食中均衡摄取。

宝宝缺少某些维生素和微量元素时,家长应在医师的指导下适当给孩子补充。但不能宝宝盲目地多吃营养药,这样可能造成宝宝的机体功能失调。例如,如果给宝宝长期服用补钙或补充VC的营养药,容易使宝宝得泌尿道结石。所以,适可而止,有益于宝宝健康。


孩子的成长避免不了小病小痛

但唯有你的细心照顾

才能让你的孩子平安长大!


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在孩子用药上千万要注意

你的一时的疏忽

可能造成孩子一辈子的伤痛


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源:绵阳晚报、国家食品药品监督管理总局网站、人民网  

整理:三台都市瞭望

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